任職要求:
1、 藥物分析、分析化學等相關專業(yè)。
2、 熟練查閱中英文文獻,熟練使用office辦公軟件;
3、 了解使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設備,能獨立進行分析方法開發(fā)和方法學驗證;
4、 有藥物研發(fā)經(jīng)驗及項目管理申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
工作職責:
1、 負責項目的背景、文獻、標準收載等情況調(diào)研;
2、 參與藥品分析方法的建立、驗證或者轉移;
3、 負責藥品獲批前的化學分析、質(zhì)量控制檢測和評估;
4、 參與藥品工藝驗證和清潔驗證的工作;
5、 負責藥品穩(wěn)定性研究考察;
6、 負責對相關試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、報告和歸檔;
7、 負責質(zhì)量和穩(wěn)定性研究申報資料撰寫、修改、整理和匯總;
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