崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)督工作,遵守藥品管理法,保證產(chǎn)品質(zhì)量
1、負(fù)責(zé)GMP文件及驗(yàn)證方案的起草、審核,參與設(shè)備及工藝、系統(tǒng)驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告及文件的歸檔整理;
2、負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案審核、管理;
3、負(fù)責(zé)外包材設(shè)計(jì)稿件的審核、歸檔管理;
4、按照GMP要求監(jiān)督各部人員對(duì)SOP、工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴(yán)格實(shí)施,及時(shí)掌握藥品生產(chǎn)全過程原輔料、中間體、成品的質(zhì)量情況;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中各工序的監(jiān)控工作;
6、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、工藝用水的取樣及生產(chǎn)車間潔凈度的日常監(jiān)控;
7、對(duì)倉貯和所有生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行日常巡回監(jiān)督檢查;
8、負(fù)責(zé)各工序的清場檢查,下發(fā)清潔合格證,負(fù)責(zé)產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品報(bào)告書發(fā)放的控制等;
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),具有三年以上藥廠質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
2、有參與過藥廠GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、能編寫文件記錄。
福利待遇:五險(xiǎn)一金 年假 生日禮券 節(jié)日福利 工作午餐 周末雙休 法定節(jié)假日休息 加班有加班費(fèi)。
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