工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)及時(shí)收集、審核和處理不同來(lái)源的藥品安全性數(shù)據(jù)并對(duì)其進(jìn)行相關(guān)調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理和報(bào)告;
2.負(fù)責(zé)藥品不良事件熱線(xiàn)電話(huà)的接聽(tīng)和處理;
3. 負(fù)責(zé)臨床研究中嚴(yán)重不良事件的錄入、審核及上報(bào),使其能符合公司SOP及法規(guī)GCP、ICH的要求;
4.負(fù)責(zé)境外不良事件的處理和遞交;
5.協(xié)助完成公司藥品安全性信號(hào)的挖掘和監(jiān)測(cè)等工作;
6.定期查閱國(guó)內(nèi)外藥物警戒法規(guī),確保公司藥物警戒相關(guān)流程能符合最新法規(guī)要求
7.配合各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作以及相關(guān)部門(mén)的檢查工作;
8.保證藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性,文件記錄歸檔管理,使數(shù)據(jù)完整性始終處于受控狀態(tài)。
9.藥品不良反應(yīng)收集、報(bào)告、匯總等。
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,男女不限,35歲以下;
2、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3、有三年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
福利待遇:五險(xiǎn)一金 年假 生日禮券 節(jié)日福利 工作午餐 周末雙休 法定節(jié)假日休息 加班有加班費(fèi)。
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